NextSeq™550Dx基因测序仪

NextSeq 550Dx是Illumina第二款经美国FDA批准和欧盟CE-IVD认证的平台,将高通量NGS的能力赋予临床实验室。NextSeq 550Dx平台具有双重功能模式,包括诊断模式(Dx模式)和研究模式,可在一台仪器上灵活开展临床研究和开发各种IVD检测。

该平台可适用于多种临床样本的NGS靶向测序体外诊断应用。对于大型的临床实验室,NextSeq 550Dx仪器提供了一个经过验证的高通量平台,临床实验室可基于此系统开发和注册包括从靶向测序到宏基因组测序在内的临床研究和体外诊断应用,目前已拓展到肿瘤学、生殖健康以及感染病原体检测领域的临床应用。

因美纳宣布公司旗下NextSeq™ 550Dx基因测序仪已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,将在临床上用于人源样本的人类DNA检测诊断。这一获批将使新一代测序(NGS)技术更好地服务于患者并提升临床诊疗水平。自2017年NextSeq™ 550Dx获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床认证之后,该仪器已经在全球40多个国家和地区获得临床认证。NextSeq™ 550Dx的获批是继MiSeq™ Dx于2018年获批之后,因美纳在中国第二款获临床应用批准的新一代测序(NGS)平台。

  • 双操作模式,灵活性强

按照批准的测序工作流程开发诊断检测,可利用流程中未来的NGS IVD检测,同时能保持在研究环境中工作的灵活性,将多种Illumina测序方法用于广泛的应用。

  • 临床仪器的一致性

仪器和测序试剂都已获得FDA批准,按照设计控制原则开发,生产符合现行药品生产质量管理规范(cGMP),并验证了检测性能的一致性。

  • 在NextSeq 550Dx系统上,设计您自己的NGS方案


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